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Type: Carcinome pulmonaire non à petites cellules de type épidermoïde (CPNPC). - Le promoteur: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals MAJ Il y a 4 ans

1200.125 : Essai de phase 3, randomisé, évaluant l’efficacité de l’afatinib par rapport à l’erlotinib, comme traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un carcinome pulmonaire non à petites cellules, de type épidermoïde. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de l’afatinib par rapport à de l’erlotinib, comme traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés d’afatinib une fois par semaine, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés d’erlotinib selon les mêmes modalités que dans le premier groupe. Une évaluation de la tumeur sera réalisée à la huitième semaine, trois mois, quatre mois, puis tous les deux mois. Des électrocardiogrammes seront également effectués régulièrement au cours de l’essai. Des prélèvements de sang seront également collectés au cours de l’essai et les patients répondront à des questionnaires de qualité de vie.

Pays France,
Organes Poumon, type non à petites cellules,
Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai clos aux inclusions

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